Guías técnicas para empresas interesadas en la fabricación de EPIs y mascarillas para uso sanitario – Actualizado a 10-4-20

El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha elaborado una serie de guías técnicas para empresas interesadas en la fabricación de equipos de protección individual y mascarillas quirúrgicas, que incluyen las especificaciones que han de cumplir y el proceso de verificación posterior.

“El objetivo es doble: Por un lado, disponer de un catálogo de capacidades industriales nacionales que puedan aumentar el autoabastecimiento de este tipo de productos, esenciales para la prestación de cualquier tipo de actividad, no solo la sanitaria, y con industrias ancladas en el territorio”, ha señalado el secretario general de Industria y Pyme, Raül Blanco; “por otro, reducir la exposición del país a las convulsiones que los mercados internacionales de compraventa de equipos de protección están sufriendo, y puedan sufrir en el futuro, como consecuencia de situaciones de emergencia como la actual.

Incluyen información sobre los diferentes tipos de mascarillas, marcado CE de las mascarillas filtrantes de protección contra partículas,
procesos de fabricación de mascarillas quirúrgicas e higiénicas, ropa de protección, batas quirúrgicas, gafas de protección, pantallas faciales, guantes, normativa aplicable y otros aspectos, a partir de información de la Secretaría General de Industria y Pyme, el Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo o AITEX.

Guías para la fabricación de mascarillas y ropa de protección

Generalidades

1. Clarificación de los diferentes tipos de mascarillas [PDF] [933,65 KB]01/04/2020 9:18:03
2. Listado de todas las normas aplicables a EPI y Productos Sanitarios [PDF] [606,12 KB]07/04/2020 11:33:02

Mascarillas tipo EPI

1. Mascarillas tipo EPI como legalizarlas [PDF] [1,34 MB]02/04/2020 16:42:17
2. Resolución de 20 de marzo de 2020 [PDF] [227,28 KB]30/03/2020 12:39:47
3. Proceso de fabricación habitual de mascarillas EPIs [PDF] [492,21 KB]01/04/2020 17:54:25

Mascarillas quirúrgicas

1. Mascarillas tipo producto sanitario como legalizarlas; también llamadas quirúrgicas [PDF] [955,37 KB]01/04/2020 17:53:01
2. Proceso de fabricación habitual de mascarillas quirúrgicas como Producto Sanitario [PDF] [615,79 KB]01/04/2020 9:22:59

Mascarillas higiénicas. Especificación UNE Mascarillas higiénicas no reutilizables

1. Especificación UNE 0064-1 son las especificaciones de las mascarillas para adultos [PDF] [439,08 KB]10/04/2020 11:45:00
2. Especificación UNE 0064-2 son las especificaciones de las mascarillas para niños [PDF] [668,07 KB]10/04/2020 11:52:17
3. Listado de materiales para elaboración de estas mascarillas [PDF] [153,76 KB]10/04/2020 11:46:09
4. Mascarilla desarrollada por AITEX [PDF] [817,18 KB]30/03/2020 12:30:46

Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables

Actualmente se está elaborando en el comité de normalización de UNE esta especificación.

Especificación Francesa

1. Nota especificaciones técnicas mascarillas uso no sanitario [PDF] [211,94 KB] 08/04/2020 17:18:25
2. Norma AFNOR sobre fabricación de mascarillas [PDF] [1,37 MB] 08/04/2020 17:19:16

Gafas de protección y pantallas faciales

1. Gafas de protección y pantallas faciales – Información Básica [PDF] [1,5 MB]01/04/2020 10:15:44
2. Indicaciones fabricación pantallas faciales COVID-19 [PDF] [79,04 KB] 08/04/2020 13:55:36

Ropa de protección

1. Ropa de protección (EPI) y batas quirúrgicas (PS) [PDF] [743,06 KB]07/04/2020 11:34:53

Guantes

1. Díptico Guantes de uso dual (EPI y PS) [PDF] [1,57 MB]01/04/2020 17:49:21

Información del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo sobre estos aspectos.

Actualizado 10-4-20

Mas información: Ministerio de Industria, Comercio y Turismo